冷藏箱及保溫箱現(xiàn)場檢查內(nèi)容解析
現(xiàn)場檢查指導原則
*05103 冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。
所對應附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》檢查項內(nèi)容:
1.車載冷藏箱及保溫箱配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。
2.可實時采集、顯示、記錄、傳送運輸過程中的溫度數(shù)據(jù)。
3.具有遠程及就地實時報警功能。
4.可通過計算機讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。
所對應附錄3《溫溫度自動監(jiān)測》檢查項內(nèi)容:
每臺冷藏箱或保溫箱應當至少配置一個測點終端。
檢查內(nèi)容及判定
1、查閱冷藏箱及保溫箱技術(shù)資料文件,核實其是否具備外部顯示箱體內(nèi)實時監(jiān)測溫度和采集(打印、導出、拷貝、儲存)箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。
2、現(xiàn)場分別對企業(yè)配置的各類型的冷藏箱及保溫箱進行檢查,核實每個箱子是否至少安裝了1個測點終端。
3、現(xiàn)場采取模擬測試的方法,在冷藏箱、保溫箱的溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)正常工作狀態(tài)下,打開冷藏箱及保溫箱箱蓋,或人工強制提高冷藏箱及保溫箱自動監(jiān)測測點終端傳感器溫度,箱體安裝的溫度顯示裝置或溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的溫度顯示屏顯示溫度超過冷藏箱及保溫箱設(shè)定的溫度上限時,核實冷藏箱及保溫箱安裝的溫度監(jiān)測測點終端是否發(fā)出聲光報警信號;同時企業(yè)指定的至少3部手機能否及時收到短信報警信息。
4、要求企業(yè)現(xiàn)場演示操作,是否能夠采取下列至少一種方法采集冷藏箱或保溫箱實時記錄的溫度數(shù)據(jù):
4.1 使用打印機直接將實時監(jiān)測的溫度數(shù)據(jù)打印出來。
4.2 使用移動數(shù)據(jù)儲存介質(zhì)將冷藏箱及保溫箱溫度自動監(jiān)測數(shù)據(jù)拷貝到計算機上。
4.3 采用數(shù)據(jù)線連接或無線射頻的方法,將冷藏箱及保溫箱溫度自動監(jiān)測數(shù)據(jù)直接傳送到計算機上。
4.4 模擬收貨方登錄供貨方溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),下載相關(guān)的冷藏箱及保溫箱溫度自動監(jiān)測數(shù)據(jù)。
5、將待測試的冷藏箱或保溫箱放在系統(tǒng)計算機操作臺附近,打開系統(tǒng)計算機操作界面,在實時溫度顯示界面,對比觀測系統(tǒng)是否能實時接收到冷藏箱或保溫箱實時監(jiān)測的數(shù)據(jù);查詢歷史記錄,核實系統(tǒng)可否將冷藏箱及保溫箱的實時監(jiān)測數(shù)據(jù)自動記錄在計算機上。
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